人工智能赋能基层诊疗发展政策

人工智能辅助诊断在基层的应用与发展

常文佐-原国家食品药品监督管理局国际合作司司长

 一、引言

 近年来，中国在人工智能领域取得了显著进展，尤其是在图像识别、自然语言处理等方面的应用逐渐成熟并进入医疗领域。随着中国医疗卫生体制改革的深入推进，提升基层医疗服务能力成为解决“看病难、看病贵”问题的关键环节。为分级诊疗制度的有效实施，国家出台了一系列政策鼓励和支持人工智能技术在医疗领域的应用，鼓励和指导各地基层医疗卫生机构不断提升服务水平。

 二、国家利用人工智能辅助基层智能诊断提升基层医疗水平的相关政策（部分参考）

 1、《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）：

 •目标：加快“互联网+医疗健康”的发展，提升医疗服务效率和质量。

 •措施：推广远程医疗，支持基层医疗机构与上级医院建立远程医疗协作网；鼓励开发和应用智能诊断系统，帮助基层医生提高诊断水平。

 2、《关于加强基层医疗卫生机构能力建设的意见》（国卫基层发〔2019〕1号）：

 •目标：全面提升基层医疗卫生机构的服务能力和水平。

 •措施：支持基层医疗机构引进先进的诊疗设备和技术，包括人工智能辅助诊断系统；加强基层医务人员培训，提升其使用新技术的能力。

 3、《关于加快推进数字乡村发展的指导意见》（中办发〔2019〕17号）

 •目标：推动数字乡村建设，提升农村地区医疗服务水平。

 •措施： 支持农村基层医疗机构引入人工智能辅助诊断系统，提高农村医疗服务能力。推广远程医疗和智能诊断技术，缩小城乡医疗差距。

 4、《关于加强卫生健康科技创新体系建设的指导意见》（国卫科教发〔2020〕2号）

 •目标：加强卫生健康领域的科技创新，提升整体医疗服务水平。

 •措施：支持研发和应用人工智能辅助诊断系统，特别是在基层医疗机构的应用。推动医疗大数据平台建设，为人工智能算法提供丰富的数据支持。

 5、《关于进一步完善医疗卫生服务体系的指导意见》（国办发〔2023〕3号）

 •目标：完善医疗卫生服务体系，提升基层医疗服务能力。

 •措施： 推动人工智能辅助诊断系统的普及应用，特别是在基层和偏远地区的推广。加强基层医务人员的技术培训，提升其使用智能诊断工具的能力。

 具体举措：

 1、规范医疗服务价格管理：2024 年 11 月 23 日，国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立 “AI 辅助” 扩展项。这一举措在不增加患者费用的情况下，支持相对成熟的 AI 辅助技术进入临床应用，规范了医疗服务价格项目，为基层医疗机构使用人工智能技术提供了政策依据和保障。

 2、促进资源共享与协同发展：国家鼓励通过医联体、医共体建设，推动省级医院开发的智能辅助诊断系统和影像诊断系统向基层医疗机构延伸，实现医疗资源的共享，帮助基层提高诊疗能力和健康管理水平，例如宁波北仑区、绍兴新昌县等地利用人工智能技术提升基层辅助诊断能力，向医疗机构免费提供 CT、DR 等人工智能诊断服务。

 3、制定技术标准和规范：加快制定人工智能辅助诊断的相关技术标准和临床应用规范，明确技术要求、诊断流程、质量控制等方面的标准，确保人工智能辅助诊断的准确性和可靠性，促进技术的规范化发展。

 4、推动新技术培训应用：支持将人工智能辅助诊断等新技术纳入基层医疗人员的培训课程，通过线上线下相结合的方式，开展相关培训和学习活动，促进基层医疗人员及时掌握和应用新技术。

 三、人工智能辅助诊断对基层诊疗的意义

 1. 疾病筛查与早期诊断

 •慢性病管理：通过定期的血糖、血脂、肝肾功能等检测，可以早期发现和管理高血压、糖尿病、高脂血症等慢性疾病。

 •传染病防控：开展血常规、尿常规、病毒核酸检测等项目，有助于及时发现和控制传染病的传播。

 •癌症筛查：通过肿瘤标志物检测、影像学检查等手段，可以在早期发现癌症，提高治疗效果。

 2. 辅助临床决策

 •精准医疗：医学检验为医生提供详细的实验室数据，帮助其做出更准确的诊断和治疗方案。

 •个性化治疗：通过基因检测、代谢分析等手段，可以为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

 3. 健康管理与预防

 •健康体检：定期进行健康体检，包括血常规、尿常规、肝肾功能等项目，有助于了解个人健康状况，预防疾病的发生。

 •健康教育：结合医学检验结果，开展健康教育活动，普及健康知识，增强居民自我保健意识。

 4. 慢性病随访与管理

 •长期监测：通过定期复查和监测患者的各项指标，如血糖、血压、血脂等，确保慢性病管理的有效性和持续性。

 •调整治疗方案：根据医学检验结果，及时调整治疗方案，确保患者得到最佳的治疗效果。

 像伊鸿数字化送检的一些检测项目，如尿微量白蛋白、糖化血红蛋白，都可以用作基层慢性病监测管理有效手段。

 5. 远程医疗与分级诊疗

 •远程会诊：借助互联网技术，基层医疗机构可以通过远程会诊平台，将医学检验结果上传至上级医院，获得专家的诊断和建议。

 •双向转诊：通过医学检验结果的共享，实现基层医疗机构与上级医院之间的双向转诊，优化医疗资源的配置。

 6.提高基层医疗服务质量

 •标准化操作：规范医学检验的操作流程，确保检验结果的准确性和可靠性，提升基层医疗服务的质量。

 •培训与支持：加强对基层医务人员的培训，提高其对医学检验设备和技术的掌握能力，确保检验工作的顺利开展。

 7. 降低医疗成本

 •减少误诊漏诊：通过精准的医学检验，减少误诊和漏诊的发生，避免不必要的重复检查和治疗，降低医疗成本。

 •合理用药：依据医学检验结果，合理选择药物和剂量，避免滥用抗生素和其他药物，降低药品费用。

 8. 智能化与信息化

 •智能诊断系统：利用人工智能辅助诊断系统，帮助基层医生快速、准确地解读检验结果，提高工作效率。

 •大数据分析：通过大数据分析，挖掘医学检验数据的价值，为公共卫生政策制定和临床研究提供支持。

 实际案例

 •农村地区慢性病管理：某省农村地区通过引入便携式血糖仪和移动医疗平台，实现了慢性病患者的实时监测和管理，显著提高了慢性病的控制率。

 •城市社区卫生服务中心：某市社区卫生服务中心通过建立智能检验实验室，提升了检验效率和服务质量，受到了居民的高度评价。

 四、国家在推动基层医学检验发展方面有哪些具体举措

 1、资源整合与共享

 建设区域医学检验中心：国家鼓励在医联体、医共体内建立区域医学检验中心，如依托区域内大型综合医院检验科建立，或由企业与核心医院共建，也可让第三方实验室直接成为区检中心等。通过整合区域内医疗资源，实现仪器设备、专业技术人员等资源共享，推进区域医疗资源共享和检验服务同质化，提高基层检验水平和服务质量。

 推动检查检验结果互认：国家卫健委发布相关通知，强调加强首诊和转诊服务，推进医疗机构检验检查结果互认，构建基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，减少患者重复检验，方便患者就医。

 2、设备与技术支持方面

 加大设备投入：国家和地方政府不断加大对基层医疗卫生机构检验设备的投入，改善基层检验设施。通过专项资金支持、设备购置补贴等方式，为基层配备先进的检验设备，如全自动生化分析仪、免疫分析仪、血细胞分析仪等，提高基层检验能力。

 3、推广新技术应用：积极推广适合基层的医学检验新技术、新项目，如伊鸿数字化送检项目。 

4、人才培养与队伍建设方面

 基层检验人员培训：开展针对基层检验人员的专业培训，通过线上线下相结合的方式，组织学术研讨、培训班、讲座等活动，提高基层检验人员的业务水平和操作技能。培训内容包括检验技术、质量管理、结果解读等方面。

 定向培养与人才引进：鼓励医学院校定向培养基层医学检验专业人才，毕业后到基层医疗卫生机构工作。同时，通过优惠政策吸引高层次检验人才到基层服务，充实基层检验队伍。

 5、信息化建设方面

 建立信息化管理系统：推动基层医学检验信息化建设，建立检验信息管理系统，实现检验申请、样本采集、检测结果报告等环节的信息化管理，提高工作效率和管理水平。

 远程医疗与诊断支持：借助互联网、物联网等技术，开展远程医学检验和诊断服务。基层医疗机构可将样本送到上级医院或专业检验中心进行检测，检测结果通过网络及时反馈给基层医生。同时，通过远程会诊、在线咨询等方式，基层医生可与上级专家实时沟通检验结果和病情。

 五、医学检验在基层的发展趋势

 1、技术方面

 · 自动化与智能化水平提升：随着科技的不断进步，基层医疗中的医学检验将越来越多地采用自动化和智能化设备。如全自动生化分析仪、血细胞分析仪等，能够快速、准确地完成大量样本的检测，减少人为误差，提高工作效率。

 · 以伊鸿健康为首的数字化送检技术将在基层医疗中得到更广泛的应用：

 数字化送检具有操作简便、结果快速、精准可靠等优点，基层无需配备专业检验人员，投入成本低，基层医疗机构适用性强。基层医疗现场即时进行检测，方便医生及时了解患者病情，做出快速诊断和治疗决策。

2、服务方面

 · 检验项目多样化：基层医疗将不断拓展医学检验项目，除了常规的血常规、生化检验等项目外，还将逐步开展一些特色检验项目，如肿瘤标志物检测、基因检测等，以满足基层患者日益增长的医疗需求。

 · 远程检验与会诊：借助互联网技术，基层医疗与上级医疗机构之间将建立更紧密的远程检验与会诊协作机制。基层医疗机构可将样本送检至上级实验室进行检测，或通过远程会诊平台，由上级专家对检验结果进行分析和解读，提高基层医学检验的准确性和可靠性。

 3、人员与管理方面

 · 专业人才培养与引进：为了适应医学检验技术的快速发展和基层医疗的需求，将加大对基层医学检验专业人才的培养和引进力度。鼓励高校培养更多面向基层的医学检验技术人才，同时通过政策引导和激励措施，吸引专业人才到基层工作。

 · 质量控制与管理规范化：基层医疗将更加重视医学检验的质量控制与管理，建立完善的质量管理体系，加强对检验设备、试剂、人员操作等各环节的质量监控，确保检验结果的准确性和可靠性。

 4、政策与资源方面

 · 医保政策支持：政府将进一步完善医保政策，扩大医学检验项目的医保报销范围，提高基层医疗中医学检验的可及性，减轻患者的医疗负担。

 · 资源整合与共享：加强基层医疗与区域内各级医疗机构之间的资源整合与共享，实现检验设备、技术人员等资源的优化配置，提高基层医学检验的整体水平。

 六、推进智慧医检发展的一点认知和思考

 12月中旬中央经济工作会议，党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署，《新一代人工智能发展规划》为我们指明了道路和方向。

 1、AI对医检手段的赋能是大势所趋

 趋势：医学检验检查作为临床诊断的有效手段，它是现代医学、工业和科技发展的产物，反过来也是临床诊断治疗的前置和依托、不可或缺的存在。AI技术的发展已把医学检验检查推进到前所未有的智慧医检赛道，这是大势所趋。

 进展：我国运用人工智能的智慧医检包括早期开发的智能临床检验，历经十余年发展，已经在辅助影像诊断，生化、病理切片诊断方面取得了实质性进展，并陆续获批三类医疗器械证。

 优势：AI技术的颠覆性的前沿技术属性，以及广泛的行业赋能特性，使AI对医检手段的赋能，对传统手段和方式而言，有质的不同，有不可企及的优势，例如为大家所熟知的数字化送检、数字化云检测，多项目同步精准快检，就彰显了便捷就医、提高诊疗成效的优势。

 推进：AI对医检手段的赋能，特别在医检资源缺失或不足，时效或准确度不高的情境下，如基层医疗单位，不但能补上短板，更能一步到位，实现跨越式的发展。

 随着AI技术的发展，智慧医检应用的验证和实践经验的积累，智能临床检验检查也需要不断完善，扬长避短，提高应对和适配医疗真实世界复杂场景的能力，加速转化落地。同时也应在条件成熟时，拓展新的智慧医检项目和领域以及在不同层级医院的应用。

 合作：运用人工智能的智慧医检，由于AI技术和医学的复杂性，使得构建这一浩大、繁杂的系统有多维难度。开发者和医院，大学、研究单位卓有成效的合作，各自系统内的纵向合作，以及区域聚集和协同发展是必由之路。现有在开发、已开发的智慧医检创新成果要加速落地生根，尽早使就医者、医疗单位和企业获益，也为进一步发展创造条件。

 宣传：智慧医检技术门槛高，初期投入大，检验检查结果很大程度上依赖于输入数据的质量；但提升效率，降低成本，检验标准统一，客观公正，快速准确也是它明显的优势。从一个就医者和曾在医药领域四十多年的工作人员的角度来说，建议要加大对智慧医检的宣传力度，以进一步争取国家各有关部门、社会各界、就医人员和医务人员的支持。

 2、抓住国家数据产业高质量发展的机遇，顺势而上，做强智慧医检

 近年来中国数据技术迅猛发展。通过运用计算机视觉、语音识别、自然语言处理等AI人工智能技术，为用户提供AI+图像数据应用、AI+文本数据应用、AI+视频数据应用、AI+行业数据应用等面向不同行业场景的智慧应用。据国家工信安全发展研究中心数据，2021年我国数据要素市场规模达到815亿元，预计“十四五”期间，今年是收官之年，市场规模复合增速将超过25%。

 大家可能注意到，一周前（12月30日）国家发改委、国家数据局等六部门发布了《关于促进数据产业高质量发展的指导意见》。这是一个令人振奋、鼓舞人心的文件。‌数据是推动人工智能发展的三大核心要素之一，是算法的输入；AI+关系到各行各业，可以说AI是新质生产力中最活跃要素的存在。在数字经济时代，数据已成为与土地、劳动力、资本、技术并列的第五大生产要素。文件提出，到2029年，数据产业规模年均复合增长率超过15%，产业规模有望逼近2000亿元，数据产业结构明显优化，数据技术创新能力跻身世界先进行列，数据产品和服务供给能力大幅提升的发展愿景。一批数智应用新产品新服务新业态，一批具有国际竞争力的数据企业将应运而生，数据产业综合实力显著增强。

 国家促进数据产业高质量发展，产业数字化转型不断深入，必将催生数据要素应用向包括医疗在内的千行百业加速渗透，实现有机融合。国家促进数据产业高质量发展的大环境，无疑将为医疗领域数智应用的发展提供新的契机，更坚实的基础、更好的资源和更多的支持。

 我相信，借国家促进数据产业高质量发展的东风，中国智慧医检能顺势而上，迈出大步，更上一层楼。风口将至，智慧医检的进一步发展，适逢其时。中国在人工智能领域已经跻身世界前列，根据斯坦福大学2023年度《全球人工智能实力排行榜》，中国在人工智能领域排名世界第二，仅次于美国。‌我们有高起点有能力有底气，再接再励，砥砺前行，创造新的辉煌，为推动卫生健康事业高质量发展，增进人民健康福祉贡献更多智慧与力量。